Great Eastern Drug Co., Ltd.

Indication – การรักษาโลหิตจางในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง– การรักษาโลหิตจางในผู้ป่วย HIV ที่ได้รับยา zidovudine– การรักษาโลหิตจางในผู้ป่วยมะเร็งที่ได้รับยาเคมีบำบัด Qualitative Quantitative Composition Epoetin alpha 4000 units/ml Pharmaceutical Dose Form Solution for Injection Dose And Administration ฉีดเข้าหลอดเลือดดำ หรือเข้าใต้ผิวหนัง 50-150 หน่วยต่อกิโลกรัม สัปดาห์ละ 3 ครั้ง Contraindications – ผู้ที่ไวต่อยา mammalian cell-derived products– ผู้ที่ไวต่ออัลบูมิน (ของมนุษย์)– ผู้ที่เป็นความดันโลหิตสูงแบบควบคุมไม่ได้ Special Warnings Precautions – หยุดให้ยาทันทีและทำการทดสอบ erythropoietin antibodies ในผู้ป่วยที่มีการเกิด antibody-mediated Pure Red Cell Aplasia (PRCA) หลังการรักษา– ผู้ป่วยที่มีภาวะหลอดเลือดอุดตันร่วมด้วยควรระมัดระวังและดูแลอย่างใกล้ชิด Interaction ยังไม่ทราบถึงอันตรกิริยากับยาอื่นๆอย่างชัดเจนแต่ Epoetin อาจมีผลเพิ่มขึ้นโดยการให้ยาร่วมกับยาบำรุงเลือด เช่น เฟอรัสซัลเฟต เมื่ออยู่ในภาวะขาดสารนี้ License Name บริษัท เกร๊ต อิสเทอร์น ดรั๊ก จำกัด Distributor Name บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด Marketing Authorisation Number 1C 97/49

Indication 1. รักษาความดันโลหิตสูงขั้นปานกลาง-รุนแรง ซึ่งจำเป็นต้องลดความดันโลหิตลงทันที เช่น hypertensive emergency หรือ urgencies2. ความดันโลหิตสูงระหว่างและหลังผ่าตัด3. รักษาความดันโลหิตสูงในระยะสั้นเมื่อไม่สามารถใช้ยาในรูปรับประทานได้ Qualitative Quantitative Composition Nicardipine 2 mg/2 ml และ 10 mg/10 ml Pharmaceutical Dose Form Solution for Injection Dose And Administration เจือจางยาให้ได้ความเข้มข้น 0.1 mg/ml ให้ยาโดยหยดเข้าหลอดเลือดดำช้าๆ อย่างต่อเนื่องในอัตราเริ่มต้น 50 mg/hr ปรับเพิ่มขนาดยาครั้งละ 2.5 mg/hr ทุก 15 นาที โดยอัตราการให้ยาสูงสุดไม่ควรเกิน 15 mg/hr Contraindications 1. ผู้ป่วยที่ทราบว่าเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินต่อยา nicardipine2. ผู้ป่วยมีลิ้นหัวใจเอออติคตีบมาก (advanced aortic stenosis) Special Warnings Precautions Interaction – ยาต้านเบต้า: ยาต้านเบต้าทำให้ความดันโลหิตลดลงอย่างมากและลดการทำงานของหัวใจในผู้ป่วยภาวะหัวใจล้มเหลว ดังนั้นหากใช้ร่วมกันต้องหยุดหรือลดขนาดยาตัวใดตัวหนึ่ง– Digoxin: ยา nicardipine อาจเพิ่มระดับยา digitalis ในพลาสมา ดังนั้นควรมีการประเมินระดับยา digoxin เมื่อใช้ร่วมกับยาฉีด nicardipine– ยาลดความดันโลหิตชนิดอื่น: หากใช้ยาดังกล่าวร่วมกับ nicardipine ควรเฝ้าติดตามอาการผู้ป่วยและทำการรักษาทันทีหากมีอาการไม่พึงประสงค์เกิดขึ้น License Name บริษัท เกร๊ต อิสเทอร์น ดรั๊ก จำกัด Distributor Name บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด Marketing Authorisation Number 1C 25/44 (N)

Indication Major depressive episodes, Generalized anxiety disorder, Panic disorder with or without Agoraphobia, Social anxiety disorder, Obsessive–compulsive disorder Qualitative Quantitative Composition Escitalopram 10 mg และ 20 mg Pharmaceutical Dose Form Film-coated tablets Dose And Administration ขนาดยาเริ่มต้น 5-10 mg รับประทานวันละ 1 ครั้ง เวลาเช้าหรือเย็น อาจเพิ่มขนาดยาขึ้นสูงสุด 20 มิลลิกรัม วันละ 1 ครั้ง ขึ้นกับการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย Contraindications – ภาวะไวเกินต่อยาหรือส่วนประกอบใดๆ ในเม็ดยา– กำลังได้รับการรักษาหรือเพิ่งได้รับการรักษา (ภายใน 2 สัปดาห์) ด้วยยากลุ่ม monoamine oxidase (MAO) inhibitor ควรหยุดยาเอสซิทาโลแพรมนาน 14 วัน ก่อนที่จะเริ่มต้นใช้ยา MAO inhibitor และในทำนองกลับกันควรหยุดยา MAOI นาน 14 วัน ก่อนที่จะเริ่มใช้ยาเอสซิทาโลแพรม– การใช้ยา pimozide ร่วมด้วย– ภาวะไวต่อยาเอสซิทาโลแพรม ซิทาโลแพรม Special Warnings Precautions – เพิ่มความเสี่ยงต่อความคิดและพฤติกรรมฆ่าตัวตายในเด็กวัยรุ่นและผู้ใหญ่ (อายุ 18-24 ปี) ที่มีโรคซึมเศร้า (MDD) และความผิดปกติทางจิตเวชอื่นๆ– ใช้ยาอย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่เคยมีอาการชัก– Serotonin syndrome (SS) ที่มีผลคุกคามต่อชีวิต พบได้เมื่อใช้ยาที่มีผลต่อเซโรโทนิน (เช่น SSRIs, SNRIs) โดยเฉพาะเมื่อใช้ร่วมกับยาที่มีผลต่อเซโรโทนินตัวอื่น– ใช้ยานี้อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่ไต ตับทำงานผิดปกติขั้นรุนแรง และการใช้ร่วมกับยาที่มีฤทธิ์กดสมองส่วนกลาง Interaction – ยาที่มีผลยับยั้งหรือเหนี่ยวนำ cytochrome P-450 (CYP) 3A4 และ 2C19 isoenzymes: มีผลต่อปฏิกิริยาทางเภสัชจนศาสตร์เนื่องจากยาเอสซิทาโลแพรมถูกเปลี่ยนสภาพโดยระบบเอนไซม์หลายระบบ– ยาที่เป็นสารตั้งต้นของ CYP2D6 isoenzyme มีความเป็นไปได้ที่จะพบปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ ดังนั้น ควรระมัดระวังเมื่อใช้ยานี้ร่วมกัน License Name บริษัท เกร๊ต อิสเทอร์น ดรั๊ก จำกัด Distributor Name บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด Marketing Authorisation Number 1C 15/64 (NG), 1C 40/61 (NG)

Indication ใช้เป็นยาเดี่ยว สำหรับการรักษาอาการชักชนิด partial onset ที่มีหรือไม่มี secondary generalization ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นอายุตั้งแต่ 16 ปีขึ้นไปที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคลมชักรายใหม่ ใช้เป็นยารักษาร่วม สำหรับการรักษาดังต่อไปนี้: Qualitative Quantitative Composition Levetiracetam 500 mg/5 ml Pharmaceutical Dose Form Concentrate for solution for infusion Dose And Administration การใช้เป็นยาเดี่ยวสำหรับการรักษา: ผู้ใหญ่และวัยรุ่นตั้งแต่อายุ 16 ปีขึ้นไป ขนาดยาเริ่มต้นที่แนะนำให้ใช้คือ 250 มก. วันละ 2 ครั้ง เป็นเวลา 2 สัปดาห์ จากนั้นควรเพิ่มขนาดยาที่ใช้สำหรับการเริ่มต้นการรักษาเป็น 500 มก. วันละ 2 ครั้ง ขนาดยาอาจเพิ่มจากเดิมได้ครั้งละ 250 มก. วันละ 2 ครั้ง ทุก ๆ 2 สัปดาห์ ขึ้นกับการตอบสนองทางคลินิก ขนาดยาสูงสุดคือ 1,500 มก. วันละ 2 ครั้ง การใช้เป็นยาร่วมสำหรับการรักษา: ผู้ใหญ่ (อายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป) และวัยรุ่น (อายุ 12-17 ปี) ที่มีน้ำหนักตัวตั้งแต่ 50 กก. ขึ้นไป ขนาดที่ใช้สำหรับเริ่มต้นการรักษา คือ 500 มก. วันละ 2 ครั้ง ขนาดยานี้สามารถใช้ได้ตั้งแต่วันแรกที่เริ่มการรักษา ขนาดยาต่อวันอาจเพิ่มได้ถึง 1,500 มก. วันละ 2 ครั้ง ขึ้นกับการตอบสนองทางคลินิกและความทนต่อยาของผู้ป่วย การเปลี่ยนแปลงขนาดยาด้วยการเพิ่มหรือลดสามารถทำได้ครั้งละ 500 มก. วันละ 2 ครั้ง ทุก ๆ 2-4 สัปดาห์ Contraindications ห้ามใช้กับผู้ป่วยที่รู้สึกไวต่อการแพ้ยา Special Warnings Precautions ช่วง 4 สัปดาห์แรกของการใช้ยาอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดอาการต่อไปนี้ที่อาจต้องติดตาม ได้แก่ อาการง่วงนอนและอ่อนเพลีย การทำงานไม่ประสานกันของกล้ามเนื้อ และพฤติกรรมผิดปกติ Interaction พบน้อยมากหรือแทบจะไม่มี อาจเพิ่มความเสี่ยงที่จะเกิดพิษของยา Carbamazepine และ Probenecid หากใช้ร่วมกัน ยาออกฤทธิ์ขยายหลอดลม: จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาขยายหลอดลมกลุ่ม beta-agonist ให้สูงกว่าขนาดปกติ License Name บริษัท เกร๊ต อิสเทอร์น ดรั๊ก จำกัด Distributor Name บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด Marketing Authorisation Number 1C 36/60 (NG)

Indication ใช้รักษาความดันโลหิตสูงระดับรุนแรง รวมทั้งความดันโลหิตสูงระดับรุนแรงในหญิงมีครรภ์ ในกรณีที่มีความจำเป็นต้องควบคุมความดันโลหิตอย่างรวดเร็ว Qualitative Quantitative Composition Labetalol HCl 5 mg/ml Pharmaceutical Dose Form Solution for injection Dose And Administration Bolus: 5-20 mg ฉีดซ้ำ 40-80 mg ทุก ๆ 10 นาที / Infusion ให้ที่อัตราเร็ว 2 mg/min Contraindications ห้ามใช้ในผู้ป่วยโรคหอบหืด, ภาวะหัวใจล้มเหลว, ภาวะจังหวะการเต้นของหัวใจช้าลงที่มากกว่าระดับที่ 1, cardiogenic shock, ภาวะหัวใจเต้นช้าระดับรุนแรง, ภาวะอื่นที่เกี่ยวข้องกับภาวะความดันโลหิตต่ำอย่างรุนแรงและเป็นเวลานาน Special Warnings Precautions หากยกตัวขึ้นหรือเปลี่ยนเป็นท่าตรงภายใน 3 ชั่วโมงหลังการให้ยา มักจะเกิดอาการความดันโลหิตต่ำเกินไปขณะเปลี่ยนท่า Interaction ยาลดความดันโลหิตตัวอื่น: เนื่องจากผู้ป่วยอาจได้รับยาอื่นอยู่แล้ว จึงจำเป็นต้องติดตามผู้ป่วยเหล่านี้ด้วยความระมัดระวัง ยาออกฤทธิ์ขยายหลอดลม: จำเป็นต้องเพิ่มขนาดยาขยายหลอดลมกลุ่ม beta-agonist ให้สูงกว่าขนาดปกติ License Name บริษัท เกร๊ต อิสเทอร์น ดรั๊ก จำกัด Distributor Name บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด Marketing Authorisation Number 1C 7/59 (P)