Indication

รักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์

Qualitative Quantitative Composition

Leflunomide 20 mg

Pharmaceutical Dose Form

Film coated tablet

Dose And Administration

วันละครั้ง โดยขึ้นกับความรุนแรงของโรค

Contraindications

• ผู้ที่แพ้ตัวยาสำคัญ
• ผู้ป่วยที่มีการทำงานของตับผิดปกติ
• ผู้ป่วยที่ภูมิคุ้มกันบกพร่องรุนแรง
• ผู้ป่วยที่ไขกระดูกทำงานผิดปกติหรือโลหิตจาง
• ผู้ป่วยที่ติดเชื้อรุนแรง
• ผู้ป่วยที่ไตบกพร่องปานกลางถึงรุนแรง
• สตรีมีครรภ์และผู้ให้นมบุตร

Special Warnings Precautions

ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับยากลุ่ม DMARDs ที่เป็นพิษต่อตับหรือต่อเลือด (เช่น methotrexate)

Interaction

• การศึกษาขนาดเล็ก (ผู้ป่วยจำนวน 30 ราย) ในการใช้ยา leflunomide (10-20 มก. ต่อวัน) ร่วมกับยา methotrexate (10-25 มก. ต่อสัปดาห์) พบว่าผู้ป่วย 5 คนใน 30 คนมีระดับเอนไซม์ของตับเพิ่มขึ้น 2-3 เท่า ทั้งหมดกลับสู่ระดับปกติ โดยผู้ป่วย 2 รายยังคงได้ยาทั้ง 2 ชนิดต่อเนื่อง ผู้ป่วยอีก 3 รายหยุดยา leflunomide นอกจากนี้ยังพบการเพิ่มขึ้นของเอนไซม์ตับมากกว่า 3 เท่าในผู้ป่วยอีก 5 ราย ทั้งหมดกลับสู่ภาวะปกติ โดยผู้ป่วย 2 ราย ยังคงได้รับยาอย่างต่อเนื่อง และผู้ป่วยอีก 3 ราย หยุดยา leflunomide ดังนั้นแม้โดยทั่วไปไม่ต้องเว้นช่วงการให้ยาเพื่อขจัดยาก่อนเปลี่ยนจากยา leflunomide เป็น methotrexate ยังแนะนำให้มีการติดตามระดับเอนไซม์ตับอย่างใกล้ชิดในช่วงแรกของการเปลี่ยนยา
• ไม่มีข้อมูลทางคลินิกถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของวัคซีนระหว่างใช้ยา leflunomide อย่างไรก็ตามไม่แนะนำให้ได้รับวัคซีนชนิดเชื้อเป็น ควรคำนึงถึงค่าครึ่งชีวิตยาวของ leflunomide เมื่อพิจารณาฉีดวัคซีนเชื้อเป็นหลังจากหยุดยา leflunomide
• Warfarin และยาต้านเกล็ดเลือด coumarin อื่น ๆ พบรายงานของ prothrombin time เพิ่มขึ้น เมื่อใช้ยา leflunomide ร่วมกับ warfarin พบอันตรกิริยาทางเภสัชพลศาสตร์ระหว่าง warfarin กับ A771726 ในการศึกษาเภสัชวิทยาทางคลินิก ดังนั้นเมื่อใช้ร่วมกับ warfarin หรือยาต้านเกล็ดเลือด coumarin อื่น แนะนำให้ติดตาม international normalised ratio (INR) อย่างใกล้ชิด
• ยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) และ/หรือ สเตียรอยด์หากผู้ป่วยได้รับยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAIDs) และ/หรือ สเตียรอยด์ อาจใช้ต่อเนื่องได้หลังจากเริ่มใช้ยา leflunomide

License Name

บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด

Distributor Name

บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด

Marketing Authorisation Number

1C 51/65 (NG)